30 marca br. w Narodowym Instytucie Kardiologii obyło się seminarium poświęcone niekomercyjnym badaniom klinicznym. Spotkanie zostało zorganizowane przez Centrum Wsparcia Badań Klinicznych NIKard we współpracy z Grupą ds. Jakości Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Klinicznej GCPpl. Gospodarzami wydarzenia byli prof. Cezary Kępka – zastępca dyrektora ds. nauki oraz Patrycja Klusek – zastępca kierownika CWBK NIKard.
Spotkanie poświęcono praktycznej stronie realizacji projektów na niekomercyjne badania kliniczne. Rozmawiano o obowiązku stosowania przez ośrodek badawczy Standardowych Procedur Operacyjnych (SOP). Omówiono również aspekty związane z informowaniem pacjenta, w szczególności przedstawiono wytyczne dotyczące uzyskania świadomej zgody pacjenta na udział w badaniu. Dyskusja dotyczyła także aspektów zarządzania zarówno samą dokumentacją, jak i badanym produktem.
Wydarzenie zakończyła prezentacja na temat bezpieczeństwa pacjenta na każdym etapie prowadzenia badania klinicznego.
W seminarium uczestniczyli lekarze prowadzący badania, koordynatorzy badań klinicznych, członkowie zespołów badawczych, pozostali pracownicy NIKard zainteresowani tematyką prowadzenia badań klinicznych, a także zaproszeni goście - przedstawiciele z innych ośrodków CWBK, w tym z Uniwersytetu Medycznego w Gdańsku oraz Centrum Zdrowia Dziecka.
Szczegółowe informacje na temat projektów realizowanych przez CWBK NIKard znajdują się na stronie: https://cwbk.ikard.pl
