Nowe kierunki badań klinicznych w chorobach układu sercowo – naczyniowego, rosnąca rola danych oraz coraz większe zaangażowanie pacjenta i podstawowej opieki zdrowotnej w proces badawczy – to główne wnioski z konferencji „Nauka, Pacjent, Dane: Nowoczesny wymiar badań klinicznych”, która odbyła się 22 kwietnia br. w Narodowym Instytucie Kardiologii. Wydarzenie zgromadziło ekspertów, personel medyczny, przedstawicieli organizacji pacjenckich oraz specjalistów zaangażowanych w rozwój badań klinicznych w kardiologii. Wzięło w nim udział blisko 100 uczestników.
Konferencję otworzyła dyrektor Narodowego Instytutu Kardiologii, prof. Janina Stępińska, która podkreśliła strategiczną rolę badań klinicznych w rozwoju medycyny. – Narodowy Instytut Kardiologii to jednostka, w której najwyższa kategoria naukowa A+ bezpośrednio przekłada się na jakość opieki kardiologicznej i nowoczesne standardy leczenia. Dzisiejsza konferencja stanowi ważny moment podsumowania transformacji, jaką przeszedł Instytut w ostatnich latach – podkreśliła w wystąpieniu prof. Janina Stępińska. Jak zaznaczyła, dzięki wsparciu Agencji Badań Medycznych oraz środkom z Krajowego Planu Odbudowy, Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Narodowego Instytutu Kardiologii wypracowało nowoczesny standard inicjowania i prowadzenia projektów badawczo-naukowych.
Wydarzenie zgromadziło wielu ekspertów z zakresu kardiologii, badań klinicznych oraz nowych technologii, koncentrując się na praktycznym wdrażaniu innowacji do medycyny. – Podczas dzisiejszej konferencji prezentujemy konkretne rozwiązania i kierunki badań, które mają realne przełożenie na postępowanie kliniczne. W dłuższej perspektywie chodzi o to, by rozwój badań klinicznych przekładał się na lepszą opiekę nad pacjentami i większą dostępność nowoczesnych terapii – podkreślił prof. Adam Witkowski – zastępca dyrektora ds. Naukowych NIKard.
Weronika Byłeń, zastępca dyrektora Departamentu Oceny Inwestycji w Ministerstwie Zdrowia, wskazała, że realizacja projektów KPO stanowi duże wyzwanie, podkreślając jednocześnie, że Narodowy Instytut Kardiologii podjął to wyzwanie i z powodzeniem realizuje przedsięwzięcia zarówno w obszarze rozwoju badań klinicznych i naukowych, jak i infrastruktury instytutu oraz e-Zdrowia. Dodała, że działania te przekładają się na realne zmiany dla pacjentów oraz personelu medycznego sprawującego nad nimi codzienną opiekę. Wyraziła także uznanie dla pracowników NIKard za ich zaangażowanie, determinację i wysiłek oraz życzyła dalszych sukcesów w realizacji przedsięwzięć istotnych dla Instytutu i polskiej kardiologii.
W pierwszej sesji Bartosz Daniszewski, kierownik Centrum Wsparcia Badań Klinicznych NIKard, zaprezentował dorobek jednostki, jej genezę oraz zakres działalności, wskazując także kluczowe osiągnięcia i wyzwania. CWBK NIKard zarządza blisko 60 komercyjnymi badaniami klinicznymi, a jako lider realizuje osiem grantów naukowych finansowanych ze środków ABM o łącznej wartości przekraczającej 120 mln zł. W jego portfolio znajdują się również dwa granty partnerskie oraz dwa projekty inwestycyjne.
Bartosz Daniszewski podkreślił, że wypracowany model działania pozwala zespołowi CWBK skutecznie wspierać badaczy w przygotowywaniu i składaniu nowych wniosków grantowych oraz zapewnia sprawne zarządzanie realizowanymi projektami, co sprzyja dalszemu rozwojowi działalności naukowej Instytutu.
Szczególna uwaga została poświęcona niekomercyjnym badaniom klinicznym prowadzonym w Instytucie, w tym poszukiwaniu nowych wskazań terapeutycznych dla istniejących leków. Profesor Mateusz Śpiewak z Samodzielnej Pracowni Rezonansu Magnetycznego wraz z dr. Mariuszem Kłopotowskim z Kliniki Kardiologii i Angiologii Interwencyjnej omówili potencjał zastosowania empagliflozyny w niezawężającej kardiomiopatii przerostowej, wskazując na obiecujące kierunki dalszych badań. Z kolei dr Jan Henzel z Kliniki Choroby Wieńcowej i Strukturalnych Chorób Serca przedstawił główne założenia badania CASCADES, dotyczącego oceny skuteczności przeciwmiażdżycowej wybranych leków przeciwcukrzycowych u pacjentów z chorobą wieńcową i stanem przedcukrzycowym.
Druga część konferencji koncentrowała się na roli pacjenta w badaniach klinicznych. Wojciech Janus, członek zarządu Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce, omówił możliwości udziału pacjentów w badaniach oraz kwestie bezpieczeństwa w kontekście aktualnych standardów Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH GCP R3).
W panelu poświęconym współpracy CWBK z placówkami POZ i organizacjami pacjenckimi głos zabrali: Jarosław Cyrynger – prezes Stowarzyszenia Transplantacji Serca im. Profesora Zbigniewa Religi, Urszula Jaworska – prezes zarządu Fundacji Urszuli Jaworskiej, Paweł Walicki – prezes Centrum Medycznego CMP. Dyskusja dotyczyła możliwości rozwoju współpracy pomiędzy Centrami Wsparcia Badań Klinicznych, placówkami podstawowej opieki zdrowotnej oraz organizacjami pacjenckimi jako kluczowego elementu zwiększania dostępności badań klinicznych w Polsce. Debata ta stanowiła istotny głos w dyskusji na temat budowania współpracy na linii pacjent - POZ - ośrodek badawczy i otworzyła drogę do podjęcia konkretnych, wspólnych inicjatyw.
W dalszej części konferencji zaprezentowano nowoczesne narzędzia informatyczne wspierające prowadzenie badań klinicznych. Rozwiązanie LADO 2.0 – Laboratorium Analiz Danych Obrazowych, umożliwiające zaawansowaną analizę danych obrazowych, zaprezentowali: Bartosz Daniszewski – kierownik Centrum Wsparcia Badań Klinicznych NIKard oraz Łukasz Gniwek z Działu Systemów Informatycznych NIKard. LADO to sprawdzony, intuicyjny system teleinformatyczny, wspierający pracę kliniczną, który w kontekście niekomercyjnych badań klinicznych rozwiązuje kluczowe problemy - rozproszenie danych obrazowych i ograniczenia standardowych systemów EDC. Całość została zbudowana wyłącznie w oparciu o wewnętrzne zasoby i kompetencje Narodowego Instytutu Kardiologii, co zapewnia niezależność i pełną elastyczność rozwoju.
Nowe narzędzie, jeszcze pod roboczą nazwą Centrum Danych Źródłowych, do szerokiego zarządzania danymi w projektach badawczych przedstawili: Hubert Łazarczyk – kierownik Centrum Medycyny Cyfrowej NIKard, Piotr Markowski z Centrum Medycyny Cyfrowej, Bartosz Daniszewski oraz Rafał Mituła z Chaos Gears S.A. Prelegenci podkreślili znaczenie cyfryzacji oraz integracji danych dla poprawy efektywności i jakości badań klinicznych. Zaprezentowano także konkretne narzędzia wdrożone w ramach platformy chmurowej Centrum Medycyny Cyfrowej, powstałego dzięki grantowi Agencji Badań Medycznych. Podczas spotkania wskazano również kierunki dalszego rozwoju CMC oraz zachęcono ośrodki do współpracy.
Serdecznie dziękujemy wszystkim ekspertom i gościom za udział w konferencji.
Konferencja została zorganizowana w ramach projektu „CWBK NIKard – integracja i wzmocnienie potencjału naukowo-badawczego”, finansowanego ze środków Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności w ramach Rządowego Planu Rozwoju Sektora Biomedycznego na lata 2022 – 2031.
Więcej informacji na temat działań CWBK NIKard:
Galeria
Joomla Gallery makes it better. Balbooa.com
